
同壁财经讯,硕世生物发布最新公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品为人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR熔解曲线法),注册分类为第三类医疗器械。
该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82核酸,并对HPV基因型进行分型鉴别,注册证有效期至2031年10月8日。上述注册证的取得丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,有助于增强公司综合竞争力。
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