深圳核心医疗科技股份有限公司于4月24日在上交所更新上市申请审核动态上海股票在线配资,该公司已回复第二轮审核问询函,回复的问题主要有,关于行业竞争格局及发行人业务成长性,关于核心产品,关于市场空间等。
关于行业竞争格局及发行人业务成长性。公司表示,结合行业发展历程与主要竞争对手技术路径创新趋势,当前植入式人工心脏的技术趋势已形成:1)小型化和轻量化、2)提升血液相容性、3)提高患者生存质量、4)扩展临床适用性、5)数字化和智能化五大方向。发行人凭借核心产品在技术趋势上的领先性,构建了较强的竞争优势。
Corheart? 6 已陆续于哥伦比亚、乌克兰、印尼、越南等海外多国获得海外上市许可,实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录。目前,公司已与境外目标市场的经销商建立战略合作,快速搭建并完善覆盖核心市场的境外销售渠道,逐步实现境外市场的梯度化、规模化拓展。综上所述,发行人具有明显的竞争优势,目前的行业地位可持续。
元股证券关于核心产品。公司表示,CorVad? 4.0 在产品功能、临床适用场景维度,均实现了对国际标杆产品 Impella? CP 的对标。基于产品功能与临床需求的高度对等性,CorVad?4.0 具备在同类适应证市场中实现快速渗透的产品基础,其潜在市场空间与Impella?系列对应产品具备充分的可比性。
从趋势上看,2025 年 Corheart? 6 植入量继续保持较快增长,且增速高于同期公开可得的全市场 LVAD 植入量,预计 2025 年发行人植入式人工心脏产品 Corheart? 6 植入量占比有望持续提升,延续并进一步巩固市场领先地位。

关于市场空间。公司表示,我国介入式人工心脏起步较晚,国内关于该类产品的临床普及度较低,但鉴于成熟 PCI 术者基础广泛、产品应用场景与既有介入治疗衔接度较高、相关诊疗指南与专家共识持续完善、发行人将开展标准化支持等因素,预计合资格术者数量将持续提升,有助于发行人产品进一步推广和市场空间持续扩大。
关于其他问题,公司也一一进行了回复。
同壁财经了解到,核心医疗是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。公司自成立以来,聚焦急、慢性心衰重大临床需求,依托原始创新与关键核心技术攻关,持续推动人工心脏领域产品迭代升级。
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